gliklazid(21187-98-4)
Lista proizvoda
Gliklazid je oralni antidijabetički lijek sulfoniluree.To je bijeli kristalni ili kristalni prah, bez mirisa i ukusa.
Gliklazid je oralni hipoglikemijski agens 2. generacije sulfoniluree sa snažnim djelovanjem.Njegov mehanizam je sličan mehanizmu toluenosulfonilureje, odnosno selektivno djeluje na β-ćelije gušterače kako bi potaknuo lučenje inzulina i pojačao oslobađanje inzulina nakon konzumiranja glukoze, što ne samo da može poboljšati metabolizam pacijenata sa dijabetesom, već i poboljšati ili odgoditi pojavu vaskularne komplikacije dijabetesa.
Gliklazid se uglavnom koristi za blagi i umjereni dijabetes melitus tipa II s početkom u odrasloj dobi gdje je samo kontrola prehrane i vježbanja neučinkovita i bez sklonosti ka ketozi, a također poboljšava lezije fundusa i metaboličke i vaskularne disfunkcije kod pacijenata sa dijabetesom.
Aplikacija
Gliklazid se koristi za kontrolu hiperglikemije kod dijabetes melitusa koji reaguje na gliklazid, stabilnog, blagog dijabetesa tipa 2 koji nije sklon ketozi.Koristi se kada se dijabetes ne može kontrolisati pravilnom dijetom i vježbanjem ili kada terapija inzulinom nije prikladna.[citat je potreban] Nacionalna fondacija za bubrege tvrdi da Gliclazide ne zahtijeva povećanje doze čak ni u završnoj fazi bolesti bubrega.
| Test | Specifikacije | Rezultati analize |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli prah. | Bijeli prah |
| Rastvorljivost | Praktično nerastvorljiv u vodi;slobodno rastvorljiv u metilen hloridu;slabo rastvorljiv u acetonu;slabo rastvorljiv u etanolu (96 posto). | Ispunjava uslove |
| Identifikacije | Spektar infracrvene apsorpcije je u skladu sa spektrom dobijenim sa gliklazidom CRS. | Ispunjava uslove |
| Nečistoća B (preko HPLC) | ≤2ppm | 0.5ppm |
| Teški metali | ≤10ppm | <10ppm |
| Povezane supstance (preko HPLC) | Nečistoća F ≤0,1% | Nije otkriveno |
| Svaka nespecificirana nečistoća ≤0,10% | 0,04% | |
| Zbir nečistoća osim F ≤0,2% | 0,11% | |
| Gubitak pri sušenju | ≤0,25% | 0,11% |
| Sulfatni pepeo | ≤0,1% | 0,03% |
| Preostali rastvarači (po GC) | Etil acetat NMT 2500 ppm | 265ppm |
| N,N-dimetilformamid NMT 880 ppm | Nije otkriveno | |
| Test | 99,0-101,0%, na sušenoj bazi. | 100,0% |
| Zaključak | Rezultati testa su u skladu sa EP8. | |
