metilprednizolon (83-43-2)
opis proizvoda
● Metilprednizolon, organsko jedinjenje, je glukokortikoid srednjeg djelovanja sa jakim protuupalnim djelovanjem.
● Metilprednizolon se koristi za hitno liječenje kritičnih bolesti kao i endokrinih poremećaja, reumatskih bolesti, kolagenih bolesti, kožnih bolesti, alergijskih reakcija, oftalmoloških bolesti, gastrointestinalnih bolesti, bolesti krvi, leukemije, šoka, cerebralnog edema, polineuritisa, mijelitisa i prevencije povraćanje uzrokovano kemoterapijom raka.Trenutno se uglavnom koristi u kliničkoj praksi za transplantaciju organa.
● Standard kvaliteta: USP
| Proizvod | Methylprednisolone | Datum proizvodnje | 2017.05.15 |
| Broj serije | NXEMP 170601 | Datum izvještaja | 2017.06.14 |
| Kriterijumi | EP 8.0 | Datum ponovnog testiranja | 2019.05.15 |
| Specifikacija | Rezultat | ||
| Karakteristično | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah | Bijeli kristalni prah | |
| Identifikacija | A(IR), B(HPLC) | Conforms | |
| Specifična optička rotacija | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Srodne supstance | Ukupne nečistoće < 2,0% Nečistoća A < 0,3% Nečistoća B < 0,2% Nečistoća C < 0,15% Nečistoća D (D izomer i D izomer2)< 0,5% Nečistoća E < 0,15% Nečistoća H < 0,2% Zbir nečistoća G i I < 0,3% Nespecificirane nečistoće < 0,10% | Ukupno: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomer :<0,05%D izomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%U skladu | |
| Gubitak pri sušenju | <1,0% | 0,16% | |
| Test | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Preostali rastvarači | Diklorometan < 600ppmMetanol <3000ppm | 73ppm249ppm | |
| Veličina serije | 72,3 kg | ||
| Količina | 72,3 kg | ||
| Zaključak | Gore navedeni proizvod je usklađen sa EP8.0 | ||
