Tokio, Japan – (15. novembra 2022.) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) je danas objavio da je u ispitivanju za procjenu efikasnosti i sigurnosti dopunske vakcinacije DS-5670, mRNA vakcinom protiv nove zarazne bolesti koronavirusa (COVID) -19) koju je razvio Daiichi Sankyo (u daljem tekstu ispitivanje dopunske vakcinacije), primarni cilj je postignut.Ispitivanje dopunske vakcinacije uključivalo je otprilike 5.000 zdravih japanskih odraslih i starijih subjekata koji su završili primarnu seriju (dvije doze) mRNA vakcina odobrenih u Japanu najmanje šest mjeseci prije upisa.U januaru 2022. godine, ispitivanje je započeto kao ispitivanje faze 1/2/3 kako bi se procijenila efikasnost i sigurnost dopunske vakcinacije sa DS-5670 koristeći mRNA vakcine odobrene u Japanu kao kontrolu.GMFR titra neutralizirajućeg antitijela protiv SARS-CoV-2 (originalni soj) u krvi četiri sedmice nakon dopunske vakcinacije, primarne krajnje tačke ispitivanja dopunske vakcinacije, pokazao je veće podatke i neinferiornost DS-5670 u odnosu na mRNA vakcine ( originalni soj) odobren u Japanu, postižući predviđenu svrhu.Nisu utvrđeni sigurnosni problemi.Detaljni rezultati ispitivanja dopunske vakcinacije biće predstavljeni na akademskim konferencijama iu istraživačkim radovima.Na osnovu rezultata ispitivanja, Daiichi Sankyo će nastaviti sa pripremom za novu primjenu mRNA vakcine u januaru 2023. Osim toga, Daiichi Sankyo planira provesti klinička ispitivanja bivalentnih vakcina originalnog soja i sojeva Omicron protiv novih koronavirusa, koji nastavljaju da mutiraju.Daiichi Sankyo će nastojati da ojača razvoj i sistem proizvodnje mRNA vakcine kako bi osigurao stabilnu opskrbu u uobičajenim vremenima, kao i brzu nabavku cjepiva u slučaju izbijanja zaraznih bolesti u nastajanju i ponovnom pojavljivanju
O DS-5670 DS-5670 je mRNA vakcina protiv COVID-19 koja koristi novu tehnologiju isporuke nukleinske kiseline koju je otkrio Daiichi Sankyo, a dizajnirana je za proizvodnju antitijela protiv domene za vezivanje receptora (RBD) šiljastog proteina novog koronavirusa, a time i očekuje se da će imati poželjnu prevenciju protiv COVID-19 i sigurnosti 2.Nadalje, Daiichi Sankyo cilja na mRNA vakcine koje se mogu distribuirati u hlađenom temperaturnom rasponu (2-8°C)
Vrijeme objave: 17.12.2022
